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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值及常見問題解答
點(diǎn)擊次數(shù):566 更新時間:2024-03-11

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)reference material(RM):是一種已經(jīng)確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料,作為分析測量行業(yè)中的“量具",在校準(zhǔn)測量儀器和裝置、評價測量分析方法、測量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平,以及在過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著重要的作用。


標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基本要求有以下三點(diǎn):

第一是穩(wěn)定性,即標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用期間,其量值應(yīng)該是穩(wěn)定不變的;

第二,均勻性,即物質(zhì)各部分之間特性量值的差異不能用實(shí)驗(yàn)方法檢測出來;

第三,量值準(zhǔn)確性,即標(biāo)準(zhǔn)值與真值的偏離不超過不確定度。


 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法:

定值方法

(1)單一實(shí)驗(yàn)室采用比較法定值;

(2)配置法定值;

(3)一家或多家實(shí)驗(yàn)室采用兩種或兩種以上不同原理的測量方法定值;

(4)多家實(shí)驗(yàn)室采用一種測量程序定值。


 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),標(biāo)準(zhǔn)溶液的溫度控制很重要,一些標(biāo)準(zhǔn)都有嚴(yán)格的規(guī)定比EPA8270d就對鄰苯二甲酸脂標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存有要求,比如要求控制在-10度以下,一般就是冷凍,有的是0度-4度,溫度計(jì)就有必要,而且溫度計(jì)是校準(zhǔn)過的,大家的實(shí)驗(yàn)室這塊有沒有忽視,實(shí)際校準(zhǔn)的溫度在合理范圍內(nèi)嗎?

1、問:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途和應(yīng)用范圍
     答:藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動物。我所分發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)項(xiàng)目的檢測用,詳細(xì)內(nèi)容請見使用說明書。
2、問:有效期
     答:除了說明書上注明有效期的品種外,藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般沒有像藥品一樣設(shè)置有效期。在規(guī)定的儲存和使用條件下,我所定期進(jìn)行特性量值的穩(wěn)定性核查,若發(fā)現(xiàn)影響使用將及時公布相關(guān)信息。
3、問:儲存
     答:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)密閉、避光保存,對有特殊儲存要求(如低溫、避光等)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),說明書上均有說明,今后標(biāo)簽上也將注明。建議不要一次購買大量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以免儲存不當(dāng)出現(xiàn)問題。
需要冷藏或冷凍保存的品種,短時間短距離的冰盒運(yùn)輸對特性不會造成影響。
4、問:純度
     答:目前含量測定用的化學(xué)對照品的標(biāo)簽及說明書均賦有量值,以前發(fā)放的部分中藥化學(xué)含量測定用未賦值的品種,按 100.0%計(jì)。




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